三類醫療器械包裝要求？

三類醫療器械包裝要求？

具體包裝要求如下：

1、產品應有下列標記 ： 制造廠單位名稱、產品名稱、規格型號、 生產日期、 產品編號、 注冊產品標準號 、產品注冊號。

2、產品的包裝上應有下列標記： 制造廠名稱、廠址、商標、規格、產品名稱 、生產批號或日期、 無菌及有效期 、“一次性使用”字樣或圖形符號 。

3、包盒包裝上應有下列標記： 產品名稱規格及內有物品名稱 ，

三類醫療器械包裝：是指具有較高風險、需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。（如植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機、齒科植入材料、醫用可吸收縫合線、血管內導管等）

機械設備包括哪些？

機械設備種類繁多，機械設備運行時，其一些部件甚至其本身可進行不同形式的機械運動。機械設備由驅動裝置、變速裝置、傳動裝置、工作裝置、制動裝置、防護裝置、潤滑系統、冷卻系統等部分組成。

包裝機械根據包裝物與包裝材料的供給方式，可分為全自動包裝機械及半自動包裝機械；若按包裝物的使用范圍劃分，可分為通用包裝機、兼用包裝機及專用包裝機；而依包裝種類可分為個包裝機、內包裝機及外包裝機等。用于加工包裝材料和容器的包裝機械包括復合材料加工機械、制袋機械、塑料中空容器加工機械等。

包裝機械是包裝工業的一大門類產品，它給行業提供必要的技術設備，以完成所要求的產品包裝工藝過程。

包裝設備包括合成包裝材料制造、印刷和容器成型等工序的機械和設備，是將原料經加工、印刷、成型等轉換成包裝容器的機器。該類設備大多數是成套生產線，與工藝和原料關系十分密。

機械行業的主要產品包括以下12類：

⑴、農業機械：拖拉機、播種機、收割機械等。

⑵、重型礦山機械：冶金機械、礦山機械、起重機械、裝卸機械、工礦車輛、水泥設備、窯爐設備等。

⑶、工程機械：叉車、鏟土運輸機械、壓實機械、混凝土機械等。

⑷、石化通用機械：石油鉆采機械、煉油機械、化工機械、泵、風機、閥門、氣體壓縮機、制冷空調機械、造紙機械、印刷機械、塑料加工機械、制藥機械等。

⑸、電工機械：發電機械、變壓器、電動機、高低壓開關、電線電纜、蓄電池、電焊機、家用電器等。

⑹、機床：金屬切削機床、鍛壓機械、鑄造機械、木工機械等。

⑺、汽車：載貨汽車、公路客車、轎車、改裝汽車、摩托車等。

⑻、儀器儀表：自動化儀表、電工儀器儀表、光學儀器、成分分析儀、汽車儀器儀表、電料裝備、電教設備、照相機等。

⑼、基礎機械：軸承、液壓件、密封件、粉末冶金制品、標準緊固件、工業鏈條、齒輪、模具等。

⑽、包裝機械：包裝機、裝箱機、輸送機等。

⑾、環保機械：水污染防治設備、大氣污染防治設備、固體廢物處理設備等。

⑿、其他機械。

沖壓設備

沖壓設備必須具備以下安全設施：

⒈沖壓設備上應有銘牌、各種操作指示、安全與警告性指示；

⒉電源接線應規范，設備的電纜不應有損傷，防止老化；

⒊沖壓設備上的配電箱門鎖應帶鑰匙，開門自動切斷電源；

⒋單次、連續、腳踏沖壓等操作的轉換應采用帶鑰匙鎖定的轉換開關；

⒌沖壓設備單次行程操作時，不得出現連續沖壓行程；

⒍對選用連續行程操作時，應在操作過程中設有預控動作環節；

⒎沖壓設備上必須有緊急停止按鈕，并應能自鎖；

⒏腳踏操作與手操作間應具有連鎖控制；

⒐對露于機身外和機身頂部的傳動齒輪、皮帶輪、飛輪、杠桿等傳動零部件，均應裝設防護罩；

⒑腳踏操作裝置采用腳踏板式，以腳踏進行電氣開關控制，并能自動復位；

⒒腳踏板的上部及兩側應有防護罩，踏板應防滑；

⒓沖壓設備必須具有防止手進入模具閉合區的安全防護措施，使用單位應根據沖壓設備種類、生產產品工件形狀等不同情況，采取自動進出料、加裝安全防護裝置、安全模具及使用取送料專用工具等沖壓作業安全措施。

定期對電氣系統的三項試驗（保護接地、絕緣、耐壓試驗），進行測試，并有測試報告。

每臺沖壓設備都應取得《沖壓設備安全準用證》，并在有效期內。

特種設備

特種設備是指涉及生命安全、危險性較大的鍋爐、壓力容器（含氣瓶）、壓力管道、電梯、起重機械、客運索道、大型游樂設施、場（廠）內專用機動車輛。特種設備包括其所用的材料、附屬的安全附件、安全保護裝置和與安全保護裝置相關的設施。

鍋爐是指利用各種燃料、電或者其他能源，將所盛裝的液體加熱到一定的參數，并承載一定壓力的密閉設備，其范圍規定為容積大于或者等于30L的承壓蒸汽鍋爐；出口水壓大于或者等于0.1MPa（表壓），且額定功率大于或者等于0.1MW的承壓熱水鍋爐；有機熱載體鍋爐。

壓力容器是指盛裝氣體或者液體，承載一定壓力的密閉設備，其范圍規定為最高工作壓力大于或者等于0.1MPa（表壓），且壓力與容積的乘積大于或者等于2.5MPa?L的氣體、液化氣體和最高工作溫度高于或者等于標準沸點的液體的固定式容器和移動式容器；盛裝公稱工作壓力大于或者等于0.2MPa（表壓），且壓力與容積的乘積大于或者等于1.0MPa?L的氣體、液化氣體和標準沸點等于或者低于60℃液體的氣瓶；氧艙等。

壓力管道是指利用一定的壓力，用于輸送氣體或者液體的管狀設備，其范圍規定為最高工作壓力大于或者等于0.1MPa（表壓）的氣體、液化氣體、蒸汽介質或者可燃、易爆、有毒、有腐蝕性、最高工作溫度高于或者等于標準沸點的液體介質，且公稱直徑大于25mm的管道。

電梯是指動力驅動，利用沿剛性導軌運行的箱體或者沿固定線路運行的梯級（踏步），進行升降或者平行運送人、貨物的機電設備，包括載人（貨）電梯、自動扶梯、自動人行道等。

起重機械是指用于垂直升降或者垂直升降并水平移動重物的機電設備，其范圍規定為額定起重量大于或者等于0.5t的升降機；額定起重量大于或者等于1t，且提升高度大于或者等于2m的起重機和承重形式固定的電動葫蘆等。

客運索道是指動力驅動，利用柔性繩索牽引箱體等運載工具運送人員的機電設備，包括客運架空索道、客運纜車、客運拖牽索道等。

大型游樂設施是指用于經營目的，承載乘客游樂的設施，其范圍規定為設計最大運行線速度大于或者等于2m/s，或者運行高度距地面高于或者等于2m的載人大型游樂設施。

場（廠）內專用機動車輛是指除道路交通、農用車輛以外僅在工廠廠區、旅游景區、游樂場所等特定區域使用的專用機動車輛。

結構

機械設備可造成碰撞、夾擊、剪切、卷入等多種傷害。其主要危險部位如下：

⑴、旋轉部件和成切線運動部件間的咬合處，如動力傳輸皮帶和皮帶輪、鏈條和鏈輪、齒條和齒輪等。

⑵、旋轉的軸，包括連接器、心軸、卡盤、絲杠和桿等。

金屬刨床

金屬刨床

⑶、旋轉的凸塊和孔處。含有凸塊或空洞的旋轉部件是很危險的，如風扇葉、凸輪、飛輪等。

⑷、對向旋轉部件的咬合處，如齒輪、混合輥等。

⑸、旋轉部件和固定部件的咬合處，如輻條手輪或飛輪和機床床身、旋轉攪拌機和無防護開口外殼攪拌裝置等。

⑹、接近類型，如鍛錘的錘體、動力壓力機的滑枕等。

⑺、通過類型，如金屬刨床的工作臺及其床身、剪切機的刀刃等。

⑻、單向滑動部件，如帶鋸邊緣的齒、砂帶磨光機的研磨顆粒、凸式運動帶等。

⑼、旋轉部件與滑動之間，如某些平板印刷機面上的機構、紡織機床等。

包裝設備：包裝環節設備、包裝檢測設備、包裝容器制造設備、專用包裝設備、充填機械條碼設備、貼標機械、多功能包裝機、裹包機械、封口機械、灌裝機械、捆扎機械、干燥機

印刷設備：打碼、噴碼機膠印機數碼印刷機柔印機移印機絲印機成套印刷設備印后加工設備印前處理設備印刷設備印刷配件

分離設備：過濾機過濾器濾油機壓濾機凈化過濾篩分過濾萃取過濾蒸餾過濾分離機/離心機粉麩分離設備

焊接、切割設備：電弧焊烙鐵頭電焊鉗焊錫絲焊臺焊條割炬焊炬烙鐵咀等離子焊機滾焊機激光焊機摩擦焊機更多化工設備傳熱設備傳質設備反應設備化工管道、物資環保設備混合設備實驗設備壓力容器儀表電器設備反應罐管道、管件非金屬設備

環保設備：除塵設備公共環衛設施環保通用設備水處理設備消音降噪設備脫硫設備節能設備清洗、清理設備污水處理設備垃圾焚燒爐空氣凈化裝置

選礦冶煉設備：免燒磚機篩分設備分級設備浮選設備水力選礦設備破碎設備焦化設備軋鋼設備煉鋼設備煉鐵設備冶煉成套設備磁選設備

試驗機械設備：沖擊試驗機包裝件試驗機扭轉試驗機力與變形檢測儀拉力試驗機工藝試驗機非金屬材料試驗機無損檢測儀器萬能試驗機彎曲試驗機汽車試驗設備更多燃氣設備更多調壓箱

礦山設備有哪些及礦山設備用途

新型設備

超細層壓自磨機

全截面氣升式微泡浮選機

多頻脫水篩尾礦干排

礦采作業中會應用都很多的專業性機械設備大致分為采礦設備，選礦設備，和探礦設備。礦山機械是指直接用于礦物開采和富選等作業的機械，包括采礦機械和選礦機械。探礦機械的工作原理和結構與采礦機械大多相同或相似，廣義說也是一種礦山機械。礦山作業中還應用大量的起重機、輸送機、通風機和排水機械。

采礦設備

掘進的有掘進機/扒矸機/皮帶運輸機/轉載機/破碎機等采煤的

有采煤機滾筒采煤機、刨煤機、彎曲刮板運輸機、自移式液壓支架、橋式轉載機和伸縮膠帶運輸機/液壓支架/刮板輸送機等

包括開采金屬礦石和非金屬礦石的采掘機械；開采石油用的石油鉆采機械滾筒采煤機、刨煤機、彎曲刮板運輸機、自移式液壓支架、橋式轉載機和伸縮膠帶運輸機

選礦設備

按選礦流程可分為破碎機械（圓錐破碎機，鄂式破碎機，箱式破碎機，反擊式破碎機等）、粉磨機械、篩分機械、分選（選別）機械和脫水機械，以及各種生產線等。其中分選機械按作用原理分為重力選礦機械、磁選機、浮選機和特殊選礦機械。選礦機械還用于建材、化工、玻璃、陶瓷等其他工業部門。選礦是在所采集的礦物原料中，根據各種礦物物理性質、物理化學性質和化學性質的差異，選出有用礦物的過程。實施這種過程的機械稱為選礦機械，選礦機械按選礦流程分為破碎、粉磨、篩分、分選(選別)和脫水機械。

探礦設備

主要有轉鉆機，回轉式立軸鉆機，井架（鉆塔）、絞車、動力機（電動機、柴油機）和泥漿泵等設備

，以及機械手和擰管機等附屬設備。

液壓起拔道機 軌道車

液壓搗固機 鋸軌機 對軌機

串軌機 鋼軌調直機 打磨機

軌道平車 內燃機 配碴整形機

鋪軌滾筒平車 軌道式電瓶車 軌排釘連車

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